EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲各国药剂管理局（EMA）用药安全和后果风险评估一个委员会要求，遏制对乙组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用乙组戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙组戊酸盐去除会导致胎儿畸形和成年期问题。

一个委员会要求，除了对化疗违宪或不环境温度，乙组戊酸盐不应用于化疗中风高血压或双相障碍的婴儿或之际婴儿男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗必需的男同性恋来说，理应顺利进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种可能会，可根据理论上可能会，在主治医师的范本和监督下顺利进行哺乳期准备。此外，这种可能会正因如此也适用于防止偏头痛。

EMA还要求，外科主治医师在向这些人群按规定乙组戊酸盐用药时，应告诉有关用药的全部信息，前提病症理解用药的潜在后果，在取得病症的知情同意后，方可顺利进行相关化疗。

以上要求基于哺乳期乙组戊酸盐去除振荡的一项系统风险评估，在这项系统风险评估中，EMA一个委员会不仅政府部门了限于的病症和家庭，还政府部门了相关的专家和专科医生。

成年期障碍

最近的深入研究得出结论，哺乳期乙组戊酸盐去除的学龄前学龄前成年期问题重病病后果达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆障碍、在讲话中和表达吃力和智力技术水平低下。

此外，有数据辨识，子宫内乙组戊酸盐去除的学龄前在出生时，畸形的后果平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的重病病后果仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的后果也较大。当前数据也得出结论，哺乳期乙组戊酸盐去除的学龄前重病孤独症谱系障碍和孤独症的后果为一般学龄前的3倍和5倍。

一个委员会要求，理应向欧洲理事会的卫生保健技术人员和不感兴趣乙组戊酸盐化疗的病症备有有关这种用药的教育资讯，以告诉他们这种用药的相关后果。外科主治医师也理应定期风险评估悄悄不感兴趣化疗的性生活或计划案哺乳期男同性恋。

目前为止，这些要求已经草拟至人类互为承认服务器端和集中服务器端协调组，等待最终法庭。与此同时，对悄悄服用乙组戊酸盐、对化疗有任何疑问的男同性恋，应及早政府部门主治医师。

自已

在这一深入研究课题卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，再一减少子宫内乙组戊酸盐去除的学龄前数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种畸形和胎儿成年期问题后果，以及大平均一半的婴儿严格来说计划案婴儿，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个自已的必需。

“我们支持这一要求，乙组戊铽不应该作为化疗育龄男同性恋高血压的一线化疗方法。并且，男同性恋在哺乳期期间也需要被告诉用药的潜在后果。我们以前致力于育龄期高血压男同性恋不感兴趣孕前政府部门的户外活动，同时也备有了一些资源，以前提她们察觉到高血压用药的潜在后果。”英国广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压用药也必需，但是对于已婴儿或计划案哺乳期的男同性恋来说，最低副作用的乙组戊铽仍是最佳必需。这可能会是因为这些替代用药并不能操控高血压症状，副作用过大，或是难于操控的高血压发作后果远高于乙组戊铽带来的危害。

在这种可能会下，量度国家主权后，病症和主治医师可能会会得出结论，乙组戊铽对他们来说是最安全的必需。如果采纳这些要求，理应前提病症察觉到乙组戊铽的潜在后果，并与主治医师制订最佳化疗解决方案。

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编辑： 李英飞