UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA之前批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗哮喘。这意味着该药可以单独给药用以以外功能性发病的成年哮喘病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后用以哮喘病变的辅助放射治疗。

新泽西州税务机构这项新的中选，意味着以外发病的哮喘病变可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而之前接受放射治疗的哮喘病变，也可以改为Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB子公司解决Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿卢布的收益。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与原有放射治疗方式的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将获得非常高的收益。

因为该病十分复杂，病变只能个功能性化放射治疗，因此，哮喘病变的放射治疗选取多多益善。UCB首席公共卫生监ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们以前以提供非常多哮喘病人非常多放射治疗选取为目标。现在由于Vimpat的批准后，内科医生和哮喘病变又有了非常多放射治疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时中选了Vimpat各种剂型一般来讲负荷口服。

UCB已计划向欧洲提请申请，拓展其在该范围的原有适应症。为此，UCB正在进行一项研究成果，相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断以外功能性发病哮喘病变时的有效功能性和安全功能性。

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编辑： zhongguoxing